解析｜国产内窥镜市场，三大领域谁是主力军？_1

内窥镜发展至今，已走过上百年历史，共经历4次大的技术革新，从最初的硬管式内窥镜(1806-1932)、半曲式内窥镜(1932-1957)、纤维式内窥镜(1957以后)，到了如今的电子内窥镜(1983以后)。

随着技术的深入，内镜与许多新技术、新材料、新工艺相互融合，衍生出更多新的产品。目前内窥镜正朝着小型化、多功能、高像质方向发展，除了三维内窥镜外，一次性内窥镜、胶囊内窥镜和超声内窥镜是目前市场关注度比较高的产品，也将是行业未来的增量市场。

一次性内镜内镜耗材化，国产布局初见成效

传统内窥镜

由于

结构复杂，包含多个小而长的开放通道

，

很难彻底清洗和消毒

。

同时灭菌成本高也是医院无法承受的，委外灭菌一般需要一周的周期，低温等离子灭菌费用昂贵。

基于此，世界卫生组织同意消化系统和呼吸系统两类内窥镜无需灭菌，这也就造成了同一内窥镜在不同患者间应用很容易导致交叉感染。相关学术研究显示，内窥镜在医疗器械交叉感染风险中排名第一，70%以上的内窥镜存在清洗不干净问题。

一次性内窥镜作为解决这一安全隐患的最佳产品，应运而生。它的出现有效解决了交叉感染问题，且不存在对内窥镜的损耗，一定程度提升手术效率。除此之外，产品迭代速度快，医生学习成本低，医院置换成本较低，相较于传统内窥镜，一次性内窥镜的性价比已逐渐凸显。

随着内窥镜检查的需求逐渐加大，一次性内窥镜市场也将迎来快速发展。据广发证券测算，至2030年，国内一次性胆道镜市场规模预计为15亿元，一次性胃镜市场规模预计为41亿元，一次性结肠镜市场规模预计为2亿元，一次性十二指肠镜市场规模预计为20亿元。

目前国际上许多企业已开始布局一次性内窥镜，并已研发出成熟的产品。其中比较典型的要数波士顿科学，它将其在心血管领域积累的腔管技术运用到内窥镜的研发中，目前已研发出一次性胆道胰腺镜、一次性输尿管镜和一次性十二指肠镜。

国际巨头纷纷进军这一领域，国内也有不少企业参与其中，如安清医疗、普生医疗、视界医疗等。据不完全统计，目前国内已有5家企业获得了国家药品监督管理局（NMPA）注册证，此外有6家企业获得CE或FDA认证。

这些挑战者迎风启航，未来或有望实现这个领域的弯道超车，将进口巨头赶下主舞台。

胶囊内镜小而美，值得布局的独角兽领域

胶囊内镜是一种做成胶囊形状的内窥镜，用来检查人体肠道的医疗仪器。

胶囊内窥镜能进入人体，用于窥探人体肠胃和食道部位的健康状况，用来帮助医生对病人消化道系统疾患进行诊断

。

普通内镜耐受性相对较差，不适用于年老体弱和病情危重的受检者，尽管借助麻醉可以实现无痛胃肠镜检查，但仍然给受检者带来很大的不便。

而胶囊内镜检查则无需麻醉、舒适安全，且诊断准确率可以达到普通内镜效果，受到了更多患者的青睐。

胶囊内镜进入中国10年，市场规模稳步增长。2015-2019年，胶囊内镜市场的市场规模由7.5亿元增长到10.3亿元。受消化道疾病早筛普及以及技术进步、价格下降等因素影响，行业规模将持续扩张。据预测，2024年将增长至21.2亿元。另外，目前胶囊内镜检测项目在广东、上海、重庆、山东等地区相继被纳入医保，未来将进一步推动市场扩容。

胶囊内镜具有较高的技术壁垒，目前行业参与者较少。国内市场主要呈现3进口+4国产的竞争格局。

超声内镜消化内镜医生的第三只眼，国产化率0

超声内镜是将内镜和超声相结合的消化道检查技术，将微型高频超声探头安置在内镜顶端，当内镜插入体腔后，在内镜直接观察消化道粘膜病变的同时，可以利用超声内镜下的超声实时扫描，获得胃肠道层次结构的组织学特征及周围邻近脏器的超声图像，并辅助息肉切除、粘膜剥离、内镜隧道技术等，进一步提升内镜和超声的诊断和治疗水平。

由于超声内镜壁垒高，目前仅有日系三家企业奥林巴斯、富士和宾得已有产品上市。国产企业开立医疗基于超声、内镜两大领域多年的深耕，率先推出了超声内镜，填补了该领域的国内空白，目前国内注册已启动，预计未来1-2年推向市场。

国内市场主流的超声内镜设备价格超过350万元，只在三甲医院使用。开立医疗超声内镜的出现，或有望打破价格壁垒，进一步加快该产品在国内的发展。

目前国内内窥镜领域被日德巨头垄断，硬镜国产化率不足10%，软镜国产化率不足5%。国产厂商迟迟未在内镜领域突围，高技术壁垒是直接原因。未来随着技术的突破，在一次性内窥镜、胶囊内镜、超声内镜等新技术领域，国际巨头尚未形成合围之势，国产企业或有望一争高下。

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